ISO/IEC 17025

ISO/IEC 17025 — با عنوان کامل الزامات عمومی برای صلاحیت آزمایشگاه‌های آزمون و کالیبراسیون — استاندارد بین‌المللی‌ای است که آزمایشگاه‌های کالیبراسیون و آزمون بر اساس آن اعتباربخشی می‌شوند. این استاندارد الزامات عمومی صلاحیت، بی‌طرفی و عملکرد یکنواخت آزمایشگاه‌ها را مشخص می‌کند و برای هر سازمانی که فعالیت آزمایشگاهی دارد، در هر اندازه‌ای، کاربرد دارد. ویرایش فعلی ISO/IEC 17025:2017 است؛ ویرایش‌های پیشین در ۱۹۹۹ (به‌جای ISO/IEC Guide 25) و ۲۰۰۵ منتشر شدند.

استاندارد چه چیزی را پوشش می‌دهد

استاندارد هم‌زمان دو چیز از آزمایشگاه می‌خواهد: این‌که به‌گونه‌ای مدیریت شود که نتایج یکنواخت تولید کند، و این‌که از نظر فنی توانِ تولید آن نتایج را داشته باشد. ویرایش ۲۰۰۵ الزامات را به الزامات مدیریتی و الزامات فنی تقسیم کرد؛ ویرایش ۲۰۱۷ هر دو ایده را نگه می‌دارد اما آن‌ها را در پنج بند بازآرایی می‌کند:

• الزامات عمومی و ساختاری — این‌که آزمایشگاه چگونه سازمان یافته است.
• الزامات منابع — نیروی انسانی، تأسیسات، تجهیزات و تأمین‌کنندگان بیرونی که بر آن‌ها تکیه می‌کند.
• الزامات فرایندی — قلب استاندارد: فعالیت‌هایی که نتیجه را بر دانش پذیرفته‌شده استوار و از نظر فنی معتبر می‌کنند.
• الزامات سیستم مدیریت — ابزارهای مدیریت کیفیت که از کار فنی پشتیبانی می‌کنند.

UKAS فهرست می‌کند صلاحیت در عمل بر چه چیزهایی تکیه دارد: کارکنان آموزش‌دیده، تجهیزاتِ به‌درستی کالیبره و نگهداری‌شده، روش‌های معتبر، قابلیت ردیابی اندازه‌گیری‌ها به استانداردهای ملی، گزارش‌دهی دقیق و تأسیسات مناسب.

اعتباربخشی در برابر گواهی‌نامه

این همان تفاوتی است که بیشتر خریداران از آن غافل می‌شوند. صدور گواهی‌نامه ممیزیِ این است که آیا سازمان با استانداردی مانند ISO 9001 منطبق است. اعتباربخشی یک پله بالاتر است: نهاد اعتباربخشی صلاحیت و بی‌طرفی یک سازمان را برای انجام فعالیت‌های فنی مشخص ارزیابی می‌کند — UKAS آن را «بازرسیِ بازرس‌ها» می‌نامد. بنابراین آزمایشگاه به ISO/IEC 17025 اعتباربخشی می‌شود و هرگز «گواهی‌نامه» آن را نمی‌گیرد.

نهادهای اعتباربخشی ملی‌اند — UKAS (بریتانیا)، DAkkS (آلمان)، A2LA و ANAB (ایالات متحده) و بسیاری دیگر. آن‌هایی که توافق‌نامهٔ شناسایی متقابل ILAC (ILAC MRA) را امضا کرده‌اند، بر اساس ISO/IEC 17011 هم‌ترازارزیابی شده‌اند و نتایج اعتباربخشی‌شدهٔ یکدیگر را می‌پذیرند: «یک‌بار اعتباربخشی، همه‌جا پذیرفته».

اعتباربخشی همچنین مشخص است: فقط فعالیت‌هایی را پوشش می‌دهد که در دامنهٔ اعتباربخشی آزمایشگاه آمده‌اند. گواهیِ یک آزمایشگاه اعتباربخشی‌شده نتایج و استانداردها و روش‌های به‌کاررفته را در بر دارد و می‌تواند نشان نهاد اعتباربخشی را — و اگر آن نهاد عضو ILAC MRA باشد، همراه با نشان ILAC MRA — داشته باشد. برای کالیبراسیون، عناصر ILAC برای قابلیت ردیابی، عدم‌قطعیت مستند اندازه‌گیری و زنجیرهٔ ناگسسته تا استاندارد ملی یا بین‌المللی را هم اضافه می‌کند.

	ISO/IEC 17025	ISO 9001
هدف	صلاحیت، بی‌طرفی و عملکرد یکنواخت آزمایشگاه‌های آزمون و کالیبراسیون	سیستم مدیریت کیفیت برای هر سازمانی
ارزیابی‌کننده	نهاد اعتباربخشی ملی (UKAS، DAkkS، A2LA …)	نهاد صدور گواهی
خروجی	اعتباربخشی برای دامنه‌ای مشخص	گواهی‌نامهٔ سیستم مدیریت
مشتری چه می‌گیرد	اندازه‌گیری مشخصی که از نظر فنی معتبر، قابل ردیابی و همراه با عدم‌قطعیت بیان شده است	تأمین‌کننده‌ای که سیستم کیفیت مستندی دارد

چرا در خرید کالیبراسیون در عراق و کردستان اهمیت دارد

گواهی کالیبراسیون فقط به‌اندازهٔ زنجیرهٔ پشت آن ارزش دارد. پرسش اول این نیست که «آیا دستگاه کالیبره شده؟» بلکه «در برابر چه مرجعی، و زنجیره تا کجا می‌رسد؟» گواهی‌های کالیبراسیون بارمان که از اربیل صادر می‌شوند، قابلیت ردیابی خود به استانداردهای مرجع NIST / UKAS را بیان می‌کنند.

دامنه را بخوانید، نه لوگو را — دامنه کمیت‌ها و بازه‌هایی را فهرست می‌کند که آزمایشگاه برایشان اعتباربخشی شده، و هیچ‌چیز خارج از آن پوشش ندارد. از هر آزمایشگاهی بپرسید:

• کدام نهاد اعتباربخشی شما را اعتباربخشی کرده، آیا امضاکنندهٔ ILAC MRA است و می‌توانم شما را در فهرست آن پیدا کنم؟
• آیا همین اندازه‌گیری مشخص — کمیت و بازه — در دامنهٔ شما هست؟
• مرجع‌های شما به چه چیزی قابل ردیابی‌اند و آخرین بار کِی کالیبره شده‌اند؟
• آیا گواهی، عدم‌قطعیت اندازه‌گیری را بیان می‌کند؟

اصطلاحات مرتبط

قابلیت ردیابی اندازه‌شناختی

ویژگی یک نتیجهٔ اندازه‌گیری که بر اساس آن می‌توان نتیجه را از طریق زنجیرهٔ مستند و ناگسستهٔ کالیبراسیون‌ها به یک مرجع مرتبط کرد و هر حلقه در عدم‌قطعیت اندازه‌گیری سهم دارد (VIM بند ۲٫۴۱). قابلیت ردیابی به‌تنهایی عدم‌قطعیت را برای کاربردی مشخص کافی نمی‌کند.

عدم‌قطعیت اندازه‌گیری

تردیدِ کمّی‌شده‌ای که به یک نتیجه چسبیده است؛ هر کالیبراسیون در زنجیره در آن سهم دارد و همین دلیل است که گواهی اعتباربخشی‌شده آن را بیان می‌کند.

دامنهٔ اعتباربخشی

فهرست فعالیت‌های مشخصی که آزمایشگاه برایشان اعتباربخشی شده است — و هیچ‌چیز دیگر.

ILAC MRA

نهادهای اعتباربخشیِ هم‌ترازارزیابی‌شده با ISO/IEC 17011 نتایج اعتباربخشی‌شدهٔ یکدیگر را می‌پذیرند، به‌گونه‌ای که گواهیِ آزمایشگاهِ یک امضاکننده نزد دیگران هم شناخته می‌شود.